一、办理二类器械所需材料：1. 《第二类医疗器械经营备案表》和电子文档；2．企业营业执照复印件；3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；4．组织机构与部门设置说明；5．经营范围、经营方式说明；6. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；7. 经营设施、设备目录；8. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录；9.经办人授权证明。

 

二、办理地点：铁岭市凡河新区金沙江路36号 铁岭市公共行政服务中心铁岭市市场监督管理局窗口（网上申报地址：

 

https://ylqxxkba.nmpa.gov.cn/）

 

三、办理机构：铁岭市市场监督管理局

 

四、收费标准：无收费

 

五、办理时间： 工作日8：30-16：30（中午不休息）

 

六、联系电话：024-72855073

 

七、办理流程：1.受理；2.现场核查；3.办结。

 

 

 

                           铁岭市市场监督管理局